骨質鬆鬆症 藥品 副作用收集整理

資料來源:

https://www.amgen.com.tw/-/media/Themes/CorporateAffairs/amgen-com-tw/amgen-com-tw/PDF/taiwancnproliamgusmg-v15-tfda-commentclean.pdf

https://www.mohw.gov.tw/fp-3160-25386-1.html

https://www.e-pharm.info/safety/medication-guide/handout/item/177

https://806.mnd.gov.tw/ph/Med_Web/index_view.php?abc=detail&id=IACLA https://www.chimei.org.tw/main/cmh_department/59012/info/5500/A5500155.html

01.福善美保骨錠 Alendronate 副作用有什麼

    可能副作用: 
        過敏反應(皮膚搔癢、蕁麻疹、臉、手、嘴、喉嚨腫脹或刺痛、胸悶、呼吸困難)、吞嚥困難、嚥痛、後胸疼痛、心口灼熱、不明原因或嚴重的胃痛。
腹痛、噁心、消化不良、胃酸逆流、食道潰瘍、吞嚥困難、腹脹、肌肉骨骼(骨骼、關節或肌肉)疼痛。
        如果有以下情形在服藥後一段時間會自行消失，若有持續發生或惡化，請告知醫師：：骨頭、肌肉或關節疼痛、輕微噁心、腹瀉或便秘。
    注意事項: 
        少數人使用此藥可能會發生顎骨問題，請注意口腔衛生，並定期看牙醫，若有假牙不合適，或執行某些牙科治療（如拔牙，牙科手術）前，請先告知醫師您正在服用Fosamax Plus®。
        若您有吞嚥困難、食道、胃部、腎臟相關疾病、低血鈣病史或無法站立或坐直至少30分鐘，請告知您的醫師。
        勿將藥品分贈他人使用。

02.骨力強 (Zoledronic acid 5mg/100ml) 注射液

    可能副作用: 噁心、嘔吐、便秘、腹瀉、疲勞、發熱、虛弱、水腫、食慾減退、肌肉痛、關節痛、頭暈、頭痛等。
    注意事項: 每年注射一次,不可直接靜脈注射。少數病患可能有嗜睡頭昏,駕車或操作機械應小心。有導致罕見顎骨關節壞死或股骨骨折風險,注射期間有牙科治療應先告知醫師,髖關節或是股骨疼痛,應儘速就醫。請同時補充鈣質及維生素D。

03.保骼麗 注射液(denosumab) X

    嚴重過敏反應。施用 Prolia 的患者曾發生嚴重過敏反應。若您出現任何嚴重過敏反應症狀，請立即聯絡醫師，或到最近的急
診室就醫。可能的嚴重過敏反應症狀包括：
o 低血壓
o 呼吸困難
o 喉嚨發緊感
o 臉部、雙唇、舌頭腫脹
o 皮疹
o 發癢
o 蕁麻疹
    血中鈣濃度降低 (低血鈣)。Prolia 可能會降低血中的鈣濃度。在接受 Prolia 治療前即已罹患的低血鈣，可能會在治療期間惡
化。您必須先治療低血鈣，然後才能使用 Prolia。大多數低血鈣患者並無症狀，但部分患者可能會有症狀。若您出現下列低血
鈣症狀，請立即聯絡醫師：
o 肌肉痙攣、抽搐或抽筋
o 手指、腳趾或嘴巴周圍麻木或刺痛
接受 Prolia 治療時，醫師可能會同時處方鈣及維生素 D，預防您的血鈣濃度降低。請依照醫師指示服用鈣和維生素 D。
    嚴重顎骨病症 (顎骨壞死)。施用 Prolia 可能導致嚴重的顎骨病症。進行 Prolia 治療之前，您的醫師會檢查您的口腔，也可能
要求您先接受牙醫檢查，然後再開始 Prolia 治療。接受 Prolia 治療期間，維持良好的口腔衛生相當重要。如果您對維持口腔
衛生的方法有任何疑問，請聯絡醫師或牙醫。
    股骨異常骨折。部分患者曾發生股骨異常骨折。骨折症狀包括髖部、腹股溝或大腿出現新的或異常疼痛。
    停用 Prolia 之後骨折風險提高，包括脊椎骨折。停止 Prolia 治療會提高發生骨折的風險，包括脊椎骨折。如果您曾發生脊椎
骨折，則多節脊椎發生骨折的風險會提高。在與醫師討論前，請勿停止施用 Prolia。如果您停止接受 Prolia 治療，請詢問醫
師是否有其他可用的藥物。

PS.

    臨床上常使用於老人及更年期婦女之骨質疏鬆藥品，長期服用若未注意口腔衛生或進行拔牙、植牙手術，恐發生嚴重顎骨關節壞死。1名70多歲婦女，因骨質疏鬆症長期使用雙磷酸鹽類骨質疏鬆藥品治療（超過3年），某日因牙齒蛀牙疼痛，進行拔牙手術，術後8個星期，拔牙傷口仍遲遲無法癒合，且有疼痛、發炎化膿、潰爛出血等情形，醫師診斷發現已產生下顎骨骨髓炎及壞死現象，經長達1年之治療後雖然復原，但治療期間咀嚼能力大受影響，且繁複的療程亦造成本人及家屬身心俱疲。因此，食品藥物管理局提醒民眾，服用該類藥品期間應注意口腔衛生，倘若需進行拔牙、植牙或其他牙科手術前，或有任何疑問或出現不適症狀（例如口腔顎骨疼痛），應儘快洽詢開立處方醫師。
    骨質疏鬆藥品（如福善美錠、克骨鬆錠、可骨華錠、骨維壯膜衣錠、善骨實“山德士”膜衣錠、骨力強注射液..等雙磷酸鹽類藥品）除具有潛在導致罕見且嚴重顎骨關節壞死之風險，近期研究亦發現，其可能引起非典型股骨骨折之不良反應，民眾應注意是否有大腿或鼠蹊部疼痛之不適症狀。此外，切勿未經醫師處方，聽信親友等介紹，經由非正規途徑自行取得藥品服用，不但無法健骨強身，反而讓身體暴露於高風險狀態下。

    該局近期已公告該類藥品仿單加刊相關警語，以提醒醫療人員注意。同時函請醫療機構加強藥袋標示，使病人注意可能發生之不良反應情形；醫師、藥師在交付處方或藥劑時，亦應口頭告知病人注意可能之風險及用藥注意事項。此外，醫療人員或病患懷疑因為使用藥品導致不良反應發生時，請立即通報至衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

中山醫學院附設醫院骨科 呂克修醫生 提供給病人資料掃瞄檔